湿法制粒是片剂加工普遍使用的方法
信息来源：本站 | 发布日期：
2019-01-28
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关键词：片剂湿法制粒加工
大多数产品配方设计师认为湿法制粒是一种普遍适用的片剂加工方法。压缩混合物的所有所需功能-良好的流动性，良好的可压缩性，均匀的药物分布和可控的药物释放-可以使用湿法制粒而不依赖于药物或赋形剂的固有性质来构建。另外，使用湿法制粒，可以使稳定剂，如pH调节剂与药物紧密接触，因此可能具有更大的稳定性。
对于高剂量药物，流动性差和活性压实，湿法制粒可能是生产片剂的可行方法，对于低剂量药物，制粒过程被视为能够将药物“锁定”成颗粒，从而更大限度地减少分离的可能性，内容均匀性差。
因此，湿法制粒具有许多固有的优点，但也存在许多缺点。造粒过程中使用的水会导致药物或助剂的不必要变化；低剂量的内容均匀性的好处不一定实现；与直接压缩相比，该过程的复杂性极大地增加了QbD开发计划中需要研究和控制的质量关键因素的数量。因此，尽管湿法制粒具有广泛的适用性，但在直接压缩或干法制粒时，可能更简单且更有效地提高生产效率。
